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下面附上一則新聞讓大家了解時事
醫材二次使用 患者感染恐求償無門
衛福部周二將召集專家學者討論「醫材二次使用指引」,作為醫界長久以來公開秘密「耗材重消」的解方。 記者王騰毅/攝影 分享 facebook 衛福部周二將召集專家學者討論「醫材二次使用指引」,作為醫界長久以來公開秘密「耗材重消」的解方。法界認為,衛福部一旦敞開例外大門,患者權益恐受損,建議醫材主管機關食藥署,針對可重消醫材與廠商討論重制仿單(說明書),而非另開大門,對此,食藥署回應「窒礙難行」。我國藥害救濟法自民國八十九年公布實施,僅納入西藥製劑,不含中藥、試驗藥品與醫療器材,至今因中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者,仍無法可循。. } }); } 法界:患者權益恐受損 應重制仿單中華民國消基會董事、律師游開雄指出,若此刻行政機關開例外之門,仿單明明標示「單一次使用」,臨床上卻依照衛福部頒布的指引多次重複消毒使用,經重消的一次性耗材,不幸造成患者感染,依法行事的醫院恐無過失,卻將使無辜的患者求償無門。游開雄建議,被認為可重消的單次醫材,應回到最前端重新討論仿單,醫界認為可重消的醫材,向食藥署提報,食藥署委請廠商討論,修改仿單,經審核後再核准上市。避免同個醫材在臨床上卻有多種使用方式,各家醫院又有不同標準的亂象出現。食藥署:窒礙難行食藥署醫粧組科長吳亭瑤回應,廠商申請一次性耗材,多因不能保障產品多次使用後,可達到與首次使用效果相同。食藥署會監測國外的醫材使用,若該醫材於海外能多次使用,會請廠商說明。至於要求廠商調整仿單,則窒礙難行。前衛生署食藥局長、陽明大學藥物科學院院長康照洲認為,由食藥署主動請廠商提出可重消相關報告並重新審視仿單,以其行政權是可行的,但關鍵在廠商願不願意回頭再做一次臨床試驗。他認為,廠商最後寧願降價也不願修改仿單。中華民國醫療器材商業同業公會全聯會理事長何英特惠組合獎說,廠商會堅持自己專業,認定只能用一次都是有依據的,不太可能因為醫院或政府要求調整仿單。醫改會:能否重消 應拿出科學證據台灣醫療改革基金會發言人朱顯光表示,衛福部如果要重消一次性耗材,得先拿出能說服國人的科學證據,而且不應該只管理一次性自費耗材。包括一次性健保耗材、重複性自費耗材、重複性健保耗材都應統統納管,才是真正的替患者把關。
維州校園飲用水含鉛超標 恐威脅兒童健康
非盈利組織「環境美國」(Environment America)近日檢測包括華府在內的32個州和地區的學校飲用水含鉛量,維州等22個州含鉛超標,華府和馬州較兩年前有明顯進步。
報告顯示,維州的校園飲用水含鉛量被評「不合格」,「環境美國」引用維州中部五個學區的數據,發現含鉛量超標;馬州則已跳出兩年前的「不合格」級別,華府也比2017年進步一個等級,達到「環境美國」評級中的最高級。
報告指出,華府每年對水龍頭和飲水機水質進行測試,並在學校、日托中心及公園等場所統一標準,嚴格管理含鉛量;馬州各學校的500多個水龍頭的含鉛量檢測結果也達標,其中有一半位於蒙郡。
聯邦疾病控制和預防中心(CDC)表示,鉛會阻礙學習能力發展,損傷大腦,甚至致命;國家環境保護局(EPA)表示,微量的鉛即會損傷兒童的中樞神經系統,導致聽力障礙、身材矮小,血細胞的形成及功能受損。
「環境美國」表示,全美有超過2400萬兒童受鉛超標影響智力,其中最主要的來源是學校飲用水,甚至幼稚園的飲用水含鉛量都有超標情況;「目前的法律力度不足,無法保護孩子免受危害」,「環境美國」表示問題在於飲水機和水龍頭等含鉛零件,學校應更換或加裝過濾器,並希望政府能資助學校更新設備。
聯邦法律並未規定學校檢測水龍頭和飲水機的含鉛量,因此多數州和地區也沒有嚴格管理;就算學校在檢測中發現飲用水含鉛量超標,也並未告知家長。
維州於2017年通過法律,所有1986年前建成的公校需檢測水源的含鉛量,但並未要求要公開檢測結果;維州也沒有明確的水含鉛標準,馬州為15ppb(濃度單位,十億分比),華府為5ppb。
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